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北京公司注销：国产药品再注册审批备案所需材料是什么？

北京公司注销：国产药品再注册审批备案所需材料是什么？
1、国产药品再注册申请表；
2、药品批准证明文件；
3、药品生产许可证复印件；
4、营业执照复印件；
5、药品生产质量管理规范认证证书；
6、五年内生产、销售、抽验情况说明；
7、药品临床使用情况；
8、IV期临床试验总结报告；
9、监测情况报告；
10、药品处方、生产工艺、药品标准；
11、生产药品制剂所用化学原料药的来源；
12、申报材料真实性自我保证声明；
 
标签:  北京公司注销
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点击次数：  更新时间：2019-02-25 17:03:06  【打印此页】  【关闭】
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