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北京公司转让：第二次体外诊断试剂产品首次注册时提交的材料是什么？

北京公司转让：第二次体外诊断试剂产品首次注册时提交的材料是什么？
1.申请表;
2.营业执照副本;
3.产品的预期用途，与预期用途相关的临床适应症的背景;
4.分析绩效评估材料;
5.正判断值或参考区间确定数据;
6.稳定性研究材料;
7.生产和自查记录;
8.临床评估材料;
9.产品风险分析材料;
10.产品技术要求;
11.产品登记检验报告;
12，产品说明书;
13.标签样本;
14.符合声明;
15.申请材料电子文件的登记;
 
标签:  北京公司转让
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点击次数：  更新时间：2018-12-20 19:52:42  【打印此页】  【关闭】
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