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北京注册公司:药品质量管理体系认证的材料是什么?
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:药品质量管理体系认证的材料是什么?
1.营业执照副本;
2.公司章程;
3,药品管理质量管理体系的总体描述和上年度药品业务质量的回顾性分析;
4.组织和员额配置;
5.设施和设备分配;
6.实施药物可追溯性工作;
7.制药业务活动各方面的工作和质量控制;
8.质量管理体系文件;
9.每个职位人员的培训和健康管理;
10.药品购买,验收和维护人员表;
11.运行设施和设备表;
12.管理组织,组织设置和功能框图;
13.平面方向图;
14.规划营业场所和仓库的布局;
15.单位负责人和质量经理的清单;
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更新时间:2018-12-08 10:36:31 【
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