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北京注册公司处理药品生产许可证的材料是什么?
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处理药品生产许可证的材料是什么?
1.药品生产许可证登记表;
2.申请人的基本信息及其批准文件;
3.拟议公司的基本信息(包括名称,生产品种,剂型,设备,工艺和生产能力);
4.工商营业执照副本;
5.拟议单位的组织结构图;
(六)法定代表人,企业负责人,部门负责人的简历,学历,职称证书;
7.合格药品及相关专业技术人员,工程技术人员和技术工人的注册表;
8.拟议单位的布局图;
9.生产品种的质量标准和基础;
10.剂型或品种生产的工艺流程图;
11.主要设备和系统核查概述;
12.主要生产设备和检验仪器目录;
13.拟议单位的生产管理和质量管理文件目录;
14.关于申报材料真实性的自我保证声明,以及对材料承担法律责任的承诺。真实性自我保证声明和授权书。
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更新时间:2018-12-08 10:50:09 【
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