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怎么办理医疗器械许可证,需要什么材料?
怎么办理医疗器械许可证,需要什么材料?
可以的,注册我们园区就可以办理医疗器械经营许可证,我们园区已有80多家这样的企业注册(全国各地都有) 医疗器械经营企业许可证申请材料
1、《北京市医疗器械经营企业许可证申请表》;
2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》(复印件);
4、拟办企业质量管理负责人、质量员、质量检验员(身份证、学历或者职称证明复印件、个人简历、联系电话) ⑴企业质量管理负责人一名 ⑵企业质量员一名 ⑶企业质量检验员一名(质量管理机构负责人、专职质量员、企业质量检验人员应具有与其经营产品类别相关(医疗器械、医学、药学)的专业学历,熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准);
5、拟办企业办公场所和仓库办公设施及仓储设备清单;
6、拟办企业质量管理机构网络图;
7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
8、拟办企业产品质量管理制度文件及记录表格;
开心阳光医疗器械咨询机构,只专注于医疗器械
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更新时间:2020-08-16 16:08:41 【
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